Pharma 2020 - 7 juli 2008

View this page in: Français


Pharma 2020: bedrijven zullen virtuele R&D gebruiken om het aantal innovaties op te drijven
en het commerciële deficit te verminderen
Tegen 2020 zou het farmaceutische R&D-proces met twee derde moeten ingekort zijn, zou de succesratio beduidend moeten toenemen en zouden de kosten voor klinische tests drastisch moeten afnemen, zo blijkt uit een onderzoek dat vandaag werd gepubliceerd door PricewaterhouseCoopers, met als titel Pharma 2020: Virtual R&D, which path will you take?. Nieuwe computergebaseerde technologieën zullen voor een dieper inzicht zorgen in de biologie van de mens en zijn ziekteverwerkers, zodat het met de evolutie van de ‘virtuele mens’ mogelijk moet worden om de effecten van nieuwe kandidaat-medicijnen te voorspellen voordat ze op mensen worden getest. Samen met de veranderingen in de sociaal-politieke omgeving en de regelgeving, moet de farmaceutische industrie een oplossing kunnen vinden voor een van de belangrijkste kwesties van het komende decennium.

Zoals aangegeven in Pharma 2020: The Vision , het vorige rapport van PricewaterhouseCoopers, bevindt de farmaceutische industrie zich momenteel op een keerpunt, zeker wat betreft de R&D. De patenten van tal van geneesmiddelen die in de jaren ’90 werden gelanceerd, zullen de volgende twee jaren vervallen, waardoor verschillende bedrijven zich in een moeilijke situatie zullen bevinden. Slechts vier van de tien grootste farmaceutische bedrijven hebben genoeg producten in de pijplijn om het dreigende inkomstenverlies op te vangen.

Steve Arlington, global pharmaceutical and life sciences industry advisory leader bij PricewaterhouseCoopers:

“Uit de dalende productiviteit van de labo’s wat betreft het uitwerken van doeltreffende nieuwe behandelingen blijkt dat de toenemende R&D-inspanningen niet langer volstaan. Het resulterende commerciële deficit in de farmaceutische sector heeft een enorme impact op de sector, de overheid en de maatschappij als geheel. Om toonaangevend te blijven in medisch onderzoek, patiënten een langer en gezonder leven te bezorgen en aandeelhouders het verwachte rendement te bieden, heeft de farmaceutische sector nood aan snellere testmethodes met een grotere voorspellende kracht vooraleer molecules op mensen worden toegepast.”

“Bovendien moeten we als maatschappij erkennen dat we ons niet kunnen veroorloven de investeringen van de farmaceutische industrie te verstikken in R&D; een bezorgdheid die hoog op de sociaal-politieke agenda hoort te staan. We moeten ons de vraag durven stellen waar het volgende, nieuwe medicijn vandaan zal komen als de farmaceutische sector niet langer financieel in staat is om er te creëren?”

De ‘virtuele mens’ kan na verloop van tijd ontstaan uit de ontplooiing van verschillende bestaande technologieën die op een nieuwe manier met elkaar worden gecombineerd. Modellen van het hart, organen, celsystemen en de spier-pees-botarchitectuur worden nu al wereldwijd ontwikkeld door academici. Dergelijke technologieën kunnen gebruikt worden om de fysiologische effecten van de wisselwerking met specifieke medicijnen te simuleren en vervolgens de geneesmiddelen te identificeren die een gunstige invloed kunnen hebben op het verloop van een ziekte. Sommige bedrijven die nu al gebruikmaken van virtuele technologie hebben de duur van hun klinische tests met 40% weten in te korten en het aantal benodigde patiënten met twee derde.

Al is het uiteraard zo dat die virtueel gemodelleerde moleculen nog steeds op echte mensen getest moeten worden. Naarmate de menselijke biologie echter beter in kaart wordt gebracht en de beschikbaarheid van betrouwbare biomarkers voor de identificatie en monitoring van patiënten vergroot, moeten farmaceutische bedrijven in staat zijn om hun testdesigns te optimaliseren en het aantal benodigde patiënten voor medicijntests aanzienlijk te verminderen. Op die manier zullen ze behandelingen ontwikkelen die waardevol zijn voor de patiënten, voor degenen die de gezondheidszorgkosten dragen en voor de ondernemingen zelf.

De noodzakelijke detailkennis over het menselijke lichaam en over de pathofysiologie van ziektes zal gegenereerd worden doorheen een gezamenlijk onderzoeksnetwerk van farmaceutische bedrijven, academici, onafhankelijke onderzoeksinstituten, IT-leveranciers, regelgevende instanties van de industrie, geldverstrekkers en leveranciers.
Voor het eerst in haar bestaan zal de farmaceutische sector moeten overwegen om intellectuele eigendommen (IE) met andere onderzoeksorganen en mogelijke nieuwe spelers zoals IT-leveranciers te delen.

Tegen 2020 zal de besluitvorming over terugbetalingen en licenties binnen het bevoegdheidsdomein vallen van regelgevende organen die veel beter op elkaar afgestemd zullen zijn. Tegen 2020 zal de plompe alles-of-niets-aanpak plaats maken voor een cumulatief proces, gebaseerd op de stelselmatige accumulatie van gegevens. Zodra er voldoende bewijs voor is dat een medicijn werkt zoals het hoort binnen de initiële testpopulatie en dat het kostenefficiënt is, zal de regulator een ‘live licentie’ kunnen uitgeven waarmee het sponsorende bedrijf de behandeling binnen een beperkt kader kan vermarkten. Met elk bijkomend bewijs van de veiligheid, doeltreffendheid en waarde zal de regelgever de licentie uitbreiden tot een groter patiëntenbereik, verschillende indicaties of verscheidene formuleringen.

De farmaceutische industrie heeft behoefte aan incentives ter ondersteuning van het onderzoek en de ontwikkeling van medicijnen die ziektes voorkomen of genezen. Onze IP-frameworks leveren vandaag niet de nodige incentives om de agenda te wijzigen van eenmalige behandelingen naar preventie en genezing.

Anthony Farino, US pharmaceutical and life sciences advisory leader, PricewaterhouseCoopers, besluit:

“Nieuwe technologieën kunnen een heel belangrijke rol spelen om de farmaceutische sector vooruit te helpen. Ze kunnen de bekwaamheid van de farmaceutische sector om behandelingen te produceren die meetbare verbeteringen opleveren op het vlak van veiligheid, doeltreffendheid en vereenvoudigde conformiteit, aanzienlijk vergroten, behandelingen die in de ogen van zowel de actoren van de gezondheidszorg als de bedrijven die ze produceren, waarde creëren. Ze zullen daarnaast stevige kostenbesparingen genereren – gezamenlijk kunnen ze de ontwikkelingstijd van een nieuw medicijn halveren en de gebruiksduur ervan verdubbelen, waardoor de kosten per geneesmiddel drastisch zouden verminderen.”

“Technologie is niet het antwoord op alle problemen van de farmaceutische sector. Tal van bedrijven, alsook de regulators en verkopers die de industrie ondersteunen, zullen aanzienlijke strategische, organisatorische en gedragsmatige veranderingen moeten doorvoeren. Om de R&D in een nieuw kleedje te steken, zal de organisatie moeten kiezen tussen de productie van medicijnen voor de massamarkt of de creatie van specialistische therapieën. De organisatie zal tevens een geografische locatie moeten selecteren waar ze toegang heeft tot vaardige mensen of lage kosten en ze zal moeten uitmaken of ze het gros van de R&D wil uitbesteden of intern wil uitvoeren. De keuzes die de organisatie maakt zullen een grote impact hebben op de bedrijfsmodellen en de mix van vaardigheden die vereist zijn voor de werking en voor de ondersteuning ervan.”

“Connectiviteit – technologische, intellectuele en sociale – zal er uiteindelijk voor zorgen dat we een duidelijk beeld krijgen van onszelf en van onze aandoeningen”.

# # #

PricewaterhouseCoopers (www.pwc.com) levert sectorgerichte diensten op het vlak van audit, fiscaliteit en adviesverlening om het publieksvertrouwen te versterken en extra waarde voor cliënten en hun stakeholders te creëren. Meer dan 146.000 mensen in de 150 landen waarin ons netwerk is ontplooid, delen hun ideeën, ervaring en oplossingen om tot nieuwe gezichtspunten te komen en praktisch advies te geven.
'PricewaterhouseCoopers' verwijst naar het netwerk van firma’s die deel uitmaken van PricewaterhouseCoopers International Limited. Elke firma is een afzonderlijke en onafhankelijke juridische entiteit.

Informatie voor de redacties:

De publicatie “Pharma 2020, Virtual R&D – which path will you take?” is te verkriigen op eenvoudige aanvraag:
· voor journalisten: bij Elsie Van Linthout van Luna: 02 658 02 70 of elsie@luna.be;
· voor andere belangstellenden: bij Isabelle Jacobs van PwC: 02 710 71 40 of isabelle.jacobs@pwc.be