Pharma 2020

GLOBALE FARMAMARKT NAAR VERWACHTING GOED VOOR MEER DAN EEN VERDUBBELING VAN DE HUIDIGE OMZET TOT US $1.300 MILJARD TUSSEN NU EN 2020: HERVORMINGEN IN BRANCHE ZIJN EEN MUST OM KANSEN OPTIMAAL TE BENUTTEN

De wereldwijde farmamarkt zou aan de vooravond staan van minstens een verdubbeling van de huidige omzet; tot US $1.300 miljard tegen het jaar 2020. Dat voorspellen specialisten van PwC in een nieuw rapport over de toekomst van de medicijnenbranche. Aan de basis van die groei ligt de vraag naar geneesmiddelen en preventieve behandelingen die wereldwijd in sterk stijgende lijn. Dit als gevolg van de groeiende bevolking, vergrijzing, het toenemende aantal obesitaspatiënten en de stijging van de welvaart.

Verwacht wordt dat tot een vijfde van de wereldwijde farmaomzet tegen 2020 voor rekening zal komen van de E7-landen, m.a.w. Brazilië, China, India, Indonesië, Mexico, Rusland en Turkije. Ook zouden chronische ziektebeelden in de ontwikkelingslanden meer en meer gelijkenissen gaan vertonen met soortgelijke aandoeningen in de ontwikkelde landen. Het businessmodel dat de farma-industrie de dag van vandaag hanteert, is dan weer, volgens het rapport van PwC, economisch gezien onhoudbaar en het biedt operationeel gezien onvoldoende kansen om snel in te spelen op de vraag naar nieuwe types van innovatieve behandelingen. Om die toekomstige groeikansen maximaal te benutten, is een fundamentele wijziging nodig in de manier waarop de industrie te werk gaat.

Volgens het rapport van PwC, dat de passende titel ‘ Pharma 2020: The Vision - Which Path Will You Take?’ meekreeg, bevindt de farma-industrie zich , ondanks de nooit eerder gekende globale vraag naar producten, op een knooppunt als het erop aankomt kansen maximaal om te zetten. Farmabedrijven hebben te maken met te weinig nieuwe componenten in de pijplijn, teleurstellende financiële resultaten¹, hoog oplopende verkoop- en marketingkosten, en, niet te vergeten, scherpere eisen en toenemende uitdagingen op het gebied van wetgeving en regulering. Ook wat reputatie betreft, hebben heel wat bedrijven aan glans ingeboet.

Tegelijkertijd erkennen betalers van medische zorgen en zorgverleners overal ter wereld dat de huidige niveaus van de uitgaven m.b.t. gezondheidszorg onhoudbaar hoog zijn, tenzij op lange termijn een beter aantoonbaar zorg- en kostenvoordeel geleverd wordt.

Dr. Steve Arlington, Global Pharmaceutical R&D Advisory Leader bij PwC en hoofdauteur van het rapport, licht toe:

• Meer nadruk op scores. De hogere aandacht voor scores van medicijnen ( outcomes ) en het inschatten van scoregegevens zal bepalen hoe beslist wordt over productontwikkeling, het vaststellen van de prijs en de terugbetaling. Het zal van cruciaal belang zijn voor de risicodelingsafspraken die de industrie, de betalers van medische zorgen en de zorgverleners en regelgevers met elkaar maken. Pharmabedrijven met succes zullen in staat zijn te bewijzen dat hun producten écht werken en tot een waardevermeerdering leiden. Bedrijven zullen bovendien een eerlijke prijs krijgen voor de nieuwe behandelingen die ze op de markt brengen, een prijs die gebaseerd is op de betere werking van hun therapie in vergelijking met bestaande medicijnen. Risicodelingsakkoorden zullen steeds vaker voorkomen. Farmaproducenten zullen in het kader daarvan hun prijzen baseren op de conclusies uit outcome -analyseinformatie waaruit de werkzaamheid van geneesmiddelen op te maken valt.
• Toezicht op het goed gebruik van geneesmiddelen in het voordeel van zowel patiënten, betalers als zorgverleners. Oplossingen die ertoe bijdragen beter op te volgen en te verzekeren dat patiënten hun medicatie correct innemen, kunnen een omzetwinst opleveren van meer dan 30 miljard Amerikaanse dollar per jaar en leiden ongetwijfeld tot betere outcomes en resultaten op het vlak van patiëntveiligheid. Uit een Amerikaanse studie is immers gebleken dat 20 procent van de Amerikaanse bevolking ofwel nalaat de voorgeschreven medicatie behoorlijk in te nemen ofwel de medicatie van iemand anders gebruikt, en dat 60 procent van de patiënten de identiteit van de ingenomen medicijnen niet kan duiden. Een dergelijk innamegedrag heeft niet alleen gevolgen voor de veiligheid en de outcomes van medicatie, maar houdt ook een risico en inkomstenverlies in voor de farmabedrijven. De sector heeft het voornemen zijn plannen bij te stellen, nieuwe technologieën in te schakelen en geïndividualiseerde technieken te ontwikkelen die een betere opvolging van het goed gebruik van medicijnen mogelijk maken ( compliance monitoring ). De industrie ziet in die dienstverlening een waardevermeerdering ten voordele van zowel patiënten, betalers als zorgverleners. Een beter gebruik van geneesmiddelen door patiënten werkt ook in het voordeel van klinische studies en outcome .
• Accentverschuiving van ‘curatief’ naar ‘preventief’ . Preventieve medische zorgen bieden enorme mogelijkheden zowel voor de zorgverleners als voor de farmabedrijven. Van de huidige uitgaven voor gezondheidszorg ten voordele van OESO-staten gaat slechts drie procent naar preventie. Dit ondanks de verklaringen van de Wereldgezondheidsorganisatie dat tot 80 procent van de hartkwalen, beroertes en gevallen van diabetes en 40 procent van de gevallen van kanker vermeden kan worden. Nu erkend wordt dat het vanuit kostopzicht doeltreffender is te voorkomen dat gezonde bevolkingsgroepen ziek worden dan zieke bevolkingsgroepen te behandelen, slaan de farmabedrijven resoluut de weg in van het ‘gezondheidsmanagement’, met name d.m.v. wellnessprogramma’s, compliance monitoring , vaccinaties en andere waardetoevoegende diensten. Er worden momenteel 245 enkelvoudige vaccins en 11 combinatievaccins klinisch ontwikkeld en de markt zou naar schatting goed zijn voor een omzet van niet minder dan 42 miljard Amerikaanse dollar tussen nu en het jaar 2015.
• Nieuwe technologieën als essentiële pijlers van het O&O-beleid. Transformationele technologische aanpassingen in de farma-industrie zullen naar verwachting de businessstrategieën van de farmabedrijven een nieuwe vorm geven. De rol van genetisch-gebaseerde diagnostiek bij de ontwikkeling van geïndividualiseerde medicatie heeft al tot een inkorting van de O&O-cyclus van die producten geleid. Verder onderzoek op het vlak van het menselijk genoom moet de weg openen naar een nieuw palet van mogelijkheden in de moleculaire wetenschap en naar nieuwe zienswijzen op doelwitten of targets . Aan de hand van die nieuwe technologieën streeft men ernaar een beter inzicht te krijgen in ziektes, en genoominformatie en klinische data met elkaar in verband te brengen. Door moleculaire toedieningsplatforms uit te werken wordt mogelijk de ontwikkeling versneld van nieuwe producten die de kracht van bestaande/geregistreerde platforms kunnen verhogen. De trend om therapeutische middelen en medische apparatuur aan elkaar te koppelen - een trend die pas écht van start ging met de transfusie die geneesmiddelen vrijgeven in het lichaam - wordt voortgezet via meer gesofisticeerde apparatuur, wat de werkzaamheid ten goede komt en het risicoprofiel zal verbeteren van heel wat bestaande therapeutische agentia.
• Overschakeling van het huidige, lineair in fasen verlopende onderzoeksproces naar concepten zoals in-life testing en live licensing . De huidige benadering van het O&O-proces, met klinische proeven die in fasen (I, II , III en IV) verlopen, typisch gevolgd door het indienen van een licentieaanvraag m.b.t. de medicijnen en de geneesmiddelenregistratie, wordt vervangen door een systeem van coöperatief permanent testen ( in-life testing ) en de toekenning van live licences (zie verder), afhankelijk van de performance van het geneesmiddel tijdens zijn hele levenscyclus. De industrie stapt over op meer kleinschalige, gerichte klinische studies en een voortdurende uitwisseling van resultaten met de regelgevende instanties. Als proeven de bevestiging opleveren dat een geneesmiddel veilig en doeltreffend is, wordt zo’n live licence toegekend, op basis waarvan de onderneming het geneesmiddel beperkt kan gaan commercialiseren. Verdere proeven tijdens de levensduur van het geneesmiddel zullen leiden tot een uitbreiding van de licentie naar een grotere of andere patiëntengroep .
• Grotere samenwerking tussen regelgevers op internationaal vlak. Nu al werken heel wat nationale en regionale toezichtsorganen samen, door onderling informatie uit te wisselen over de werkzaamheid en de veiligheid van geneesmiddelen. De kans bestaat dat tegen 2020 één globaal regulerend systeem voorhanden is, beheerd door nationale of federale overheidsdiensten die erover moeten waken dat nieuwe behandelingen voldoen aan de behoeften van de patiëntengroepen die onder hun respectieve bevoegdheid vallen. Een soortgelijk systeem zou ertoe bijdragen de oncontroleerbaar stijgende kosten verbonden met de naleving van reguleringsvereisten en de doorlooptijd vooraleer een product op de markt is, te drukken.
• Verdwijnen van het ‘blockbuster’-verkoopmodel. Er wordt gekozen voor een nieuwe benadering door middel van een kleinschalig, slim en doeltreffend verkoopteam onder de leiding van relatiebeheerders (of key account managers ), die over via inschrijving verkregen contracten zullen onderhandelen waarin rekening wordt gehouden met de therapeutische waarde en de outcomes van geneesmiddelen. Daarbij draait alles rond de vraag wie de meeste toegevoegde waarde biedt, en niet wie erin slaagt de meeste pillen aan de man te brengen. Deze benadering houdt in dat de farmabedrijven integrale pakketten van medicijnen plus service op de markt zullen brengen, waarbij het denkbaar is dat bepaalde diensten, zoals de patiënt- of ziektespecifieke opvolging, meer waardevol zijn dan de eigenlijke medicatie.
• Evolutie naar inkomengenererende functies in de aanvoerketen. De leveringsketen zou in de toekomst niet alleen instaan voor de volledige service- en productendistributie, maar zich bovendien inlaten met de realisatie van nieuwe kanalen om producten op de markt te introduceren. Op die wijze evolueert de keten van een kostencentrum naar een inkomengenererend proces. Vanaf 2020 stellen we naar alle waarschijnlijkheid een toenemend aantal, aan klantspecificaties aangepaste behandelingen, de zogeheten made-to-order producten, vast, ten nadele van de behandelingen op basis van veronderstellingen voor de toekomst ( made-to-forecast ). Daarbij wordt gebruik gemaakt van productie- en leveringstechnieken just in time zoals die ook in andere sectoren zoals de automotivesector gangbaar zijn.
• Meer gesofisticeerde distributiekanalen rechtstreeks van de fabrikant naar de gebruiker die de tussenkomst van groothandelaars helpen afbouwen. Het huidige distributieproces dat zwaar afhankelijk is van de tussenkomst van groothandelaars maakt gaandeweg plaats voor een groeiende, zogeheten zelfmedicatiemarkt (met over-the-counter of otc-geneesmiddelen) en de komst van nieuwe techologieën waardoor een volledige automatisering van de aflevering van medicatie - rechtstreeks aan de gebruikers ( direct-to-consumer distributie) - mogelijk is. De afgifte van doktersvoorschriften gebeurt voor het gros van de tot de basisgezondheidszorg behorende geneesmiddelen volledig automatisch en houdt voor de geneesheer in dat hij of zij het voorschrift schrijft, de terugbetalingscriteria nagaat en het voorschrift vervolgens downloadt naar de medische chipkaart of de e-mailrekening van de patiënt. Patiënten zullen de mogelijkheid hebben hun doktersvoorschrift in te brengen bij een onlineapotheeksysteem, dat aan de hand van een webondersteund biometrisch hulpmiddel hun identiteit nagaat en ervoor instaat de medicatie naar het opgegeven adres te zenden.

Simon Friend, Global Pharmaceutical Leader bij PwC, besluit:

• In de periode van zes jaar die voorafgaat aan 30 maart 2007, steeg de FTSE Global Pharmaceuticals Index met 1,3%, vergeleken met een stijging van de Dow Jones World Index van 34,9%.
  
• 'PwC' verwijst naar het netwerk van firma’s die deel uitmaken van PwC International Limited. Elke firma is een afzonderlijke en onafhankelijke juridische entiteit.
  PwC ( www.pwc.com ) levert sectorgerichte diensten op het vlak van audit, fiscaliteit en adviesverlening om het publieksvertrouwen te versterken en extra waarde voor cliënten en hun stakeholders te creëren. Meer dan 140.000 mensen in de 149 landen waarin ons netwerk is ontplooid, delen hun ideeën, ervaring en oplossingen om tot nieuwe gezichtspunten te komen en praktisch advies te geven.